si trasmette in allegato la Nota Informativa AIFA: Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione (nifedipina) – modifica del contagocce che varia la quantità di medicinale erogata.
Sintesi della Nota/Comunicazione:
– In seguito alla modifica del contagocce, il medicinale Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione ha un nuovo codice AIC 024608061
– Il nuovo contagocce eroga un volume doppio rispetto al precedente
| Precedente contagocce | Nuovo contagocce |
| 1 goccia = 0,5 mg di nifedipina | 1 goccia = 1 mg di nifedipina |
| 20 gocce = 10 mg di nifedipina | 10 gocce = 10 mg di nifedipina |
La variazione della quantità di principio attivo presente in ciascuna goccia comporta un potenziale rischio di errore terapeutico.
Pertanto si raccomanda ai medici prescrittori di prestare attenzione alle nuove informazioni sul dosaggio riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per ciascuna indicazione.