Riferimenti: LEGGE 30 dicembre 2023, n. 214 –
Legge annuale per il mercato e la concorrenza
- (GU n. 303 del 30-12-2023)
Si informa che, sulla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 2023, è stata
pubblicata la Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2022 (Legge 30 dicembre
2023, n. 214), in vigore dallo scorso 31 dicembre. Si segnala di seguito la disposizione
di interesse sui farmaci galenici.
Articolo 16 (Preparazione dei farmaci galenici)
L’articolo 16 modifica il comma 1, lett. c), dell’art. 68 del D.Lgs. 30/2005
(Codice della proprietà industriale). Tale disposizione – che disciplina le ipotesi di
limitazione del diritto di brevetto che tutela la proprietà industriale, prevedendo, tra gli
altri casi, che la facoltà esclusiva attribuita dal diritto di brevetto non si estenda, quale
che sia l’invenzione, ai casi di preparazioni galeniche di limitata quantità (unità di
medicinali) confezionate nelle farmacie su presentazione di ricetta medica – nella
versione antecedente alla modifica conteneva il divieto di utilizzo dei principi attivi
realizzati industrialmente.
A seguito dell’eliminazione dell’inciso “purché non si utilizzino principi
realizzati industrialmente”, è dunque consentito l’utilizzo di principi realizzati
industrialmente nelle preparazioni galeniche, ampliando le fattispecie della c.d.
“eccezione galenica”.