Ministero della Salute: Dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in
vitro – Indicazioni in materia di vigilanza ai sensi degli artt. 87, 88, 89 e
90 del Regolamento (UE) 2017/745, degli artt. 82, 83, 84 e 85 del
Regolamento (UE) 2017/746, dell’art.10 del D. Lgs. 5 agosto 2022, n.
137 e dell’art.13 del D. Lgs. 5 agosto 2022, n. 138

Si informa che il Ministero della Salute, con circolare n. 87235 del 29/11/2022,
ha fornito indicazioni in materia di vigilanza ai sensi degli artt. 87, 88, 89 e 90 del
Regolamento (UE) 2017/745, degli artt. 82, 83, 84 e 85 del Regolamento (UE)
2017/746, dell’art.10 del D. Lgs. 5 agosto 2022, n. 137 e dell’art. 13 del D. Lgs. 5
agosto 2022, n. 138, in ordine agli adempimenti per i fabbricanti di dispositivi
medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro e per gli operatori sanitari in caso di
incidenti gravi, incidenti non gravi e reclami che vedono coinvolti i dispositivi
successivamente alla loro immissione sul mercato.