Si trasmette in allegato la Nota Informativa AIFA su vaccini bivalenti Spikevax: corretto dosaggio della dose booster.
Sintesi della Nota:
Sono state ricevute segnalazioni di sottodosaggio accidentale della dose booster dei vaccini bivalenti Spikevax somministrati come dose di 0,25 mL (equivalente a 25 µg) invece di 0,5 mL (50 µg). Nella maggior parte dei casi, tale sottodosaggio era dovuto a una confusione in merito alla dose, in quanto il volume della dose booster per il vaccino monovalente originario Spikevax impiegato agli inizi del 2022 era di 0,25 mL (equivalente a 50 µg).
Le dosi booster con i vaccini bivalenti Spikevax sono state recentemente approvate dall’EMA per l’impiego nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni. La dose corretta è di 0,5 mL (50 µg).
Il testo integrale della Nota può essere consultato anche al link:
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1622129/Spikevax_underdosing_communication_IT.pdf
Cordiali Saluti,
Dott.ssa Valentina Borsi
SOS Farmaco e dispositivo vigilanza
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